Am Donnerstag hat Großbritannien als erstes Land der Welt Molnupiravir zugelassen, eine möglicherweise revolutionäre antivirale Pille, die gemeinsam von Merck und Ridgeback Biotherapeutics zur Bekämpfung der Pandemie entwickelt wurde.
„Heute ist ein historischer Tag für unser Land, da Großbritannien nun das erste Land der Welt ist, das ein antivirales Mittel zum Mitnehmen gegen COVID-19 zugelassen hat“, sagte Gesundheitsminister Sajid Javid. „Dies wird für die am stärksten gefährdeten und immungeschwächten Menschen von entscheidender Bedeutung sein, die bald die innovative Behandlung erhalten können“, fügte er hinzu.
Basierend auf klinischen Daten empfahl die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) die Verwendung des Arzneimittels Molnupiravir nach einem positiven COVID-19-Test und innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome.
Molnupiravir zielt darauf ab, Fehler in den genetischen Code des Virus einzuführen, das COVID-19 verursacht, wodurch die Replikationsfähigkeit des Virus verringert und somit das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt wird. Klinische Studien zeigen, dass das Medikament am wirksamsten ist, wenn es im Frühstadium der Infektion eingenommen wird. Daher könnte es die Wahrscheinlichkeit, zu sterben oder ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, für Menschen mit dem höchsten Risiko, an schwerem COVID-19 zu erkranken, um die Hälfte reduzieren.
Der Kampf der Regierung, die Infektionsraten unter Kontrolle zu halten, hat die Akzeptanz im Vereinigten Königreich beschleunigt. Den neuesten Daten zufolge wird die Zahl der COVID-19-Fälle im Land auf etwa 40.000 pro Tag geschätzt. Den am Mittwochabend veröffentlichten Daten zufolge erreichte die Prävalenz von COVID-19 in England im vergangenen Monat den höchsten Stand seit Beginn der Aufzeichnungen, was auf eine höhere Zahl von Fällen bei Kleinkindern und einen Anstieg im Südwesten des Landes zurückzuführen ist.
Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) kam nach Durchführung klinischer Studien zu dem Schluss, dass das Medikament „sicher und wirksam bei der Verringerung des Risikos von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung ist, bei denen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer schweren Erkrankung besteht“. .
Dies ist das erste Mal, dass eine orale antivirale Behandlung für COVID-19 zugelassen wurde, die Validierung in den Vereinigten Staaten ist in Vorbereitung. US-Berater werden sich später in diesem Monat treffen, um darüber abzustimmen, ob Molnupiravir unterstützt werden soll.
June Raine, Geschäftsführerin der MHRA, bezeichnete die Pille als „ein weiteres Therapeutikum, das wir unserem Arsenal hinzufügen können“.
„Es ist außerdem das weltweit erste für diese Krankheit zugelassene antivirale Mittel, das oral statt intravenös verabreicht werden kann“, fügte er hinzu.
Impfstoffe waren die wichtigste Behandlungsmethode gegen das tödliche Virus, das weltweit mehr als 5,2 Millionen Menschen das Leben gekostet hat. Die Bekanntgabe der Studienergebnisse von Merck wurde als bedeutender Schritt in Richtung dieses Ziels gefeiert. Andere Behandlungen, wie etwa das infundierte antivirale Medikament Remdesivir von Gilead und das generische Steroid Dexamethason, werden typischerweise erst verabreicht, nachdem der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
Experten warnen jedoch, dass die Behandlung kein Wundermittel sei und nicht als Ersatz für eine Impfung gegen das Virus gedacht sei. Die britische Regierung und der National Health Service (NHS) werden „zu gegebener Zeit“ bestätigen, wie die Behandlung den Patienten verabreicht wird.
„Wir arbeiten mit Hochdruck in der gesamten Regierung und mit dem NHS daran, Pläne auszuarbeiten, um Molnupiravir so schnell wie möglich im Rahmen einer nationalen Studie an Patienten weiterzugeben“, sagte der britische Gesundheitsminister in einer Erklärung.
