La píldora antiviral COVID-19 de Pfizer tiene una efectividad del 89% contra la hospitalización, según los resultados del ensayo

Han surgido nuevos resultados de la prueba de Fase 3 de la píldora antiviral única de Pfizer creada para tratar COVID-19. Se descubrió que su tratamiento oral de cinco días redujo las hospitalizaciones y muertes relacionadas con COVID en un 89 por ciento en personas de alto riesgo.

La píldora se llama Paxlovid. Es el primer medicamento de la compañía diseñado para atacar el SARS-CoV-2 que ha completado los ensayos clínicos en humanos de fase 3. El antivírico pertenece a la clase de fármacos inhibidores de la proteasa.

Hay muchos inhibidores de proteasa que se han desarrollado para atacar el VIH y la hepatitis C. Los medicamentos detienen la replicación viral al bloquear la acción de una enzima clave que el virus necesita para multiplicarse.

Este antiviral ha estado en proceso de desarrollo durante más de 10 años. Originalmente, comenzó a trabajarse para el primer virus del SARS que apareció a principios de la década de 2000, la molécula se optimizó para apuntar al SARS-CoV-2 en 2020.

Los datos aún no se han revisado por pares. El ensayo reclutó a más de 2200 sujetos que afirmaron tener un alto riesgo de COVID-19 grave. Esta cohorte no estaba vacunada con al menos una característica o condición médica asociada con el desarrollo de COVID-19 grave.

Se concluyó que al comienzo de los tres días de tratamiento, tenían un 89 por ciento menos de probabilidades de ser hospitalizados o morir por COVID-19 en comparación con los que tomaban un placebo. Un grupo secundario que comenzó el tratamiento dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas mostró una eficacia similar. No se informaron muertes a diferencia de las 12 muertes en el grupo de placebo.

“Esta noticia proporciona una mayor corroboración de que nuestro candidato antiviral oral, si se autoriza o aprueba, podría tener un impacto significativo en la vida de muchos, ya que los datos respaldan aún más la eficacia de Paxlovid para reducir la hospitalización y la muerte y muestran una disminución sustancial de la carga viral, ”Dice el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla. “Esto subraya el potencial del candidato a tratamiento para salvar la vida de pacientes en todo el mundo”.

Pfizer dice que la píldora COVID es 89% efectiva contra enfermedades graves, potente versus omicrón - NBC New York

El fármaco también se está probando en diferentes poblaciones en el ensayo de fase 3 en curso. Los resultados revelados ahora provienen de los datos provisionales de un ensayo que prueba el antiviral en una población de “riesgo estándar”. Esto incluye sujetos vacunados de alto riesgo y adultos sanos sin un factor específico que los haga más propensos a experimentar COVID-19 grave.

Según el análisis intermedio, el medicamento reducirá las posibilidades de muerte y hospitalización en un 70 por ciento en comparación con el placebo. Los datos completos se revelarán pronto en unas pocas semanas.

Pfizer también ha revelado los resultados de la actividad de Paxlovid contra la variante Omicron. Los datos iniciales afirman que el fármaco también es eficaz contra esa variante. Sin embargo, se necesita más trabajo.

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aún no ha emitido la autorización de uso de emergencia para Paxlovid. Sin embargo, Pfizer todavía ha estado proporcionando datos en curso de sus ensayos. El gobierno de los Estados Unidos ya ordenó 10 millones de tratamientos antivirales.

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