Объявление
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (США) для процесса обеззараживания, представленного компанией, известной как Advanced Sterilization Products (ASP). Это приведет к стерилизации почти 4 миллионов респираторов N95 для ежедневного повторного использования, согласно пресс-релизу FDA.
Разрешение FDA, хотя и является чрезвычайным, может помочь противостоять растущей нехватке медицинских материалов, с которой в настоящее время сталкивается весь мир из-за ситуации с COVID-19. Процесс обеззараживания позволит маскам N95, предназначенным для одноразового использования, стать многоразовыми.
Процесс обеззараживания осуществляется с использованием испаренного газообразного пероксида водорода, который является стерилизующим агентом. Стерилизационные машины серии STERRAD от ASP, получившие разрешение в соответствии с директивами EUA, уже установлены примерно в 63000 больницах. Его обычное использование включает стерилизацию клинического оборудования и до сих пор не использовалось для масок N95. По всей стране осуществляется около 9930 операций, каждая машина способна очищать около 480 масок в день.
Недавно FDA также дало разрешение на создание аналогичной системы обеззараживания N95, известной как процесс испарения перекиси водорода Баттелле. Однако это новое разрешение увеличило потенциальный объем и масштаб дезактивации, а также сделает возможными другие шаги. Одним из первых, кто потребовал, чтобы этот процесс использовался для респираторов N95, был Университет Дьюка, который продемонстрировал, что этот процесс не только безопасен, но и эффективен и может применяться к целому ряду оборудования, уже используемого в лабораториях биологической защиты и другие медицинские учреждения.
На данный момент все полученные разрешения принадлежат США. Однако это разрешение является частью пула, который может стать постоянным, когда вспышка COVID-19 будет под контролем. Это сделало бы наши системы здравоохранения более подготовленными к любым подобным чрезвычайным ситуациям в будущем. Сообщите нам, что вы думаете об этой инициативе FDA.
Объявление
