Har Apple hållit sina löften om digital hälsa? Kanske inte, men kanske beror det på att vi saknar internationella standarder för digital medicinteknik.
Ett hårt reglerat utrymme
Digital hälsa är, med rätta, ett hårt reglerat utrymme. De som skapar lösningar i det utrymmet måste visa att deras produkter gör vad de säger. Ett enkelt sätt att se på det är att även om du kan säga appar och tjänster för allmän hälsa, kan du inte säga dem om du inte kan bevisa det påståendet.
Det som gör detta svårare är avsaknaden av en internationellt överenskommen uppsättning standarder kring rymden. Det pågår arbete för att skapa något, men det verkar vara en väldigt lång process. han ITU och WHO 2019 introducerade en ny global standard för säkra lyssningsenheter (H.870). Storbritannien, Kanada och Singapore är arbeta tillsammans för att utveckla ett gemensamt tillsynssätt. Ändå är digitala hälsostandarder fortfarande fragmenterade internationellt.
Det är ett problem för ett globalt massmarknadsvarumärke som Apple.
Det där med elektrokardiogram
Tänk på när Apple introducerade EKG/EKG-avläsningar på Apple Watch. Regulatory disharmony innebar att funktionen lanserades först i USA och sedan bara långsamt blev tillgänglig på andra marknader.
I det här skedet verkar det klart att Apple Watch är en del av Apples plan för hälsa och att man fortsätter att satsa stort på digital hälsoforskning för att förverkliga sina ambitioner. Men det finns en annan utmaning: Konsumenter kommer inte att vilja betala en premie för hälsofunktioner de inte behöver.
Plattformsutvecklare anklagas ofta för övervaka utvecklingen av teknik, men de tillåter också sådan innovation att äga rum. När det gäller sjukvård har en del av Apples svar varit att bygga plattformar som sjukvårdssektorn kan använda för att bygga sina egna tredjepartslösningar.
Outsourca innovation?
Dessa lösningar löser verkliga problem och kan underblåsa framtida plattformsinnovationer. Bära Clarius, som har introducerat ultraljudsskannrar som fungerar med iOS- och Android-smarttelefoner. Dessa trådlösa skannrar är ungefär lika stora som en iPhone och kan överföra exakta bilder upp till 40 meter bort.
Du kan utforska en galleri med kliniska bilder tagna av dem och hitta en olika användningsfall online. Du hittar dessa verktyg som är lämpliga för en mängd olika kliniska vårdscenarier, från muskuloskeletala (idrottsmedicin) och ansiktsestetik till veterinärmedicin och smärtbehandling.
Idén med smarttelefonkompatibla trådlösa medicinska apparater är särskilt spännande när det kommer till kirurgi, eftersom den trådlösa portabiliteten och exakta avbildningar av dessa enheter kan rädda liv. De kan användas i första vårdlinjen utanför sjukhus och kliniker.
Digital hälsa, AR och AI
Google Glass kanske inte har tänt en eld, men det lyckades i vården. Kirurger använde dem för att få tillgång till patientjournaler och viktigt diagnostiskt material under ett ingrepp. (Jag är nyfiken på om Clarius-system kommer att stödja Apples VR/AR-glasögon när de verkar.)
Det finns också en artificiell intelligens (AI) vinkel till de nya skannrarna, denna gång i maskinseende intelligens. Vissa kanske minns den briljanta appen Gauss Surgical Triton oy Andra behandlingen av Ibex system, som också använder konstgjord syn. Clarius skannrar använder AI för att optimera bilderna de skannar, vilket gör det lättare att få bilder av hög kvalitet i situationer på liv eller död.
Lösningsutvecklarna har också introducerat en rad kompletterande mjukvaruverktyg för specifika behov, inklusive obstetriska, muskuloskeletala, plastikkirurgiska, vaskulära och till och med veterinära arbetsflöden.
Detta är förstås för det goda, men bristen på internationell standardisering, tillsammans med den rättmätigt höga bevisbördan vid utveckling av lösningar som denna, hindrar säkert innovation.
Varför är detta ett problem?
För det första måste utvecklare av digitala hälsoenheter hantera mycket olika regulatoriska behov innan deras produkter kan godkännas i olika länder. För det andra kommer nya lösningar som är begränsade för användning på inre marknader när företag navigerar efter kostnaden och komplexiteten i godkännandeprocessen.
Det är därför dessa innovativa Clarius-skannrar endast är tillgängliga i USA, där Food and Drug Administration har godkänt dem. Regulatoriskt godkännande i andra regioner är “avvaktande”, sade företaget. Clarius erbjuder andra skannermodeller i flera länder, så du kan dra nytta av erfarenheten av att få dessa enheter godkända någon annanstans. Ändå illustrerar denna fragmenterade regelverk varför även den mest välfinansierade utvecklingen tar tid.
Apple ansågs till exempel länge arbeta med att utveckla en icke-invasiv blodsockersensor. Detta har inte dykt upp, kanske på grund av utmaningen att spegla olika myndighetskrav? Trots allt kommer företaget att vilja att sin lösning ska vinna godkännande i så många länder som möjligt.
Demokratisera sjukvården eller maximera vinsten?
Trots all denna komplexitet bör de eventuella belöningarna av teknisk innovation inom hälsosensorområdet inkludera lägre kostnadsutrustning, förmågan att tillhandahålla avancerade hälsoskanningslösningar i ett mycket bredare behov och möjligheten att tillhandahålla medicinsk behandling på avlägsna platser. eller till och med på distans.
Ändå kommer det att ta tid och pengar att komma till det utlovade landet, och befintliga mycket lönsamma vårdgivare kommer sannolikt inte att vara lätt övertygade om att omvandla vad som kan vara lägre utrustningskostnader till lägre kostnadsvård.
